Le 18 décembre 2024, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a préqualifié le premier test de diagnostic de la carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), qui peut aider à administrer en toute sécurité les traitements recommandés par l’OMS pour prévenir les rechutes du paludisme à Plasmodium vivax (P. vivax).
La préqualification de ce test de diagnostic de la carence en G6PD marque une étape importante en vue de faciliter l’administration d’un traitement sûr et efficace du paludisme à P. vivax. L’OMS réaffirme ainsi qu’elle s’engage à garantir un accès équitable à des moyens médicaux vitaux à l’échelle mondiale. Quelque 500 000 personnes, pour la plupart des enfants, meurent du paludisme chaque année.
La préqualification de ce test intervient immédiatement après la préqualification, début décembre, de deux nouveaux produits à base de tafénoquine (en anglais) destinés à éviter les rechutes du paludisme à P. vivax, et ces traitements ont été recommandés dans les lignes directrices de l’OMS sur le paludisme actualisées publiées fin novembre.
Cet ensemble d’actions de l’OMS s’inscrit dans le cadre de l’adoption récente par l’Organisation de processus synchronisés et parallèles pour deux fonctions clés : l’élaboration de recommandations pour les produits de santé essentiels et la supervision de leur préqualification.
Bien que ces processus restent entièrement indépendants, leur harmonisation vise à raccourcir considérablement les délais nécessaires pour acheminer des produits de santé vitaux dans les pays à revenu faible ou intermédiaire inférieur. Cette rationalisation montre bien que l’OMS tient à améliorer l’équité en matière de santé dans le monde en permettant un accès plus rapide aux produits vitaux.
Le paludisme à P. vivax est endémique dans toutes les Régions de l’OMS, à l’exception de la Région européenne, et il a été à l’origine d’environ 9,2 millions de cas cliniques en 2023. P. vivax est l’espèce dominante dans la plupart des pays en dehors de l’Afrique subsaharienne.
La carence en G6PD est une maladie génétique qui touche plus de 500 millions de personnes. Alors que la plupart des personnes ignorent qu’elles ont une carence en G6PD et n’en ressentent jamais les effets, certains médicaments administrés pour prévenir la rechute du paludisme à P. vivax peuvent entraîner une hémolyse (destruction des globules rouges) aiguë. Sans test accessible et fiable pour détecter la carence en G6PD, il est difficile de fournir en toute sécurité des traitements pour éviter les rechutes, ce qui limite l’utilisation généralisée de cette thérapie efficace.
« La préqualification de ce test enzymatique pour détecter la carence en G6PD chez les personnes atteintes de paludisme à P. vivax peut aider les pays à améliorer l’accès aux tests de qualité dont ils ont tant besoin et ainsi de prévenir et de traiter ce type de paludisme récurrent de manière sûre et efficace », a déclaré la Dre Yukiko Nakatani, Sous-Directrice générale de l’OMS chargée de l’accès aux médicaments et aux produits de santé. « Nous n’avons pas encore reçu d’autres demandes de préqualification pour ce type de tests. Nous souhaitons que davantage de produits nous soient soumis afin d’élargir la gamme d’outils de diagnostic efficaces disponibles pour les pays qui en ont besoin », a-t-elle ajouté.
« Une meilleure disponibilité du test peut contribuer à renforcer la lutte mondiale contre le paludisme en faisant baisser le nombre d’infections à P. vivax dues à une rechute et ainsi la transmission ultérieure », a déclaré le Dr Daniel Ngamije Madandi, Directeur du Programme mondial de lutte contre le paludisme de l’OMS.
Les dispositifs de test qui permettent de distinguer avec précision les personnes présentant des niveaux de G6PD supérieurs à la normale de celles dont les niveaux sont inférieurs donnent des informations essentielles aux cliniciennes et aux cliniciens pour décider quel schéma thérapeutique est le plus approprié afin d’éviter les rechutes du paludisme à P. vivax, y compris la primaquine à faible ou à forte dose et la tafénoquine en dose unique.
L’outil de diagnostic STANDARD G6PD System, fabriqué par SD Biosensor, Inc., est une solution semi-quantitative utilisable au plus près des patientes et des patients et conçue pour mesurer l’activité enzymatique du G6PD dans le sang total capillaire ou veineux. Le dispositif est destiné à être utilisé à la fois en laboratoire et en dehors et fonctionne avec l’analyseur STANDARD G6PD, un appareil portable, qui fournit des résultats en quelques minutes.